Zestawienie Polskich Norm dotyczących branży opakowań

- marzec 2017

PN-EN 12574-1:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 07-03-2017

Pojemniki na odpady -- Część 1: Pojemniki o pojemności do 10 000 l z płaską (płaskimi) lub wypukłą (wypukłymi) pokrywą (pokrywami) do dźwigniowych, dźwigniowych podwójnych oraz wsuwanych mechanizmów załadowczych -- Wymiary i konstrukcja

Zakres

W niniejszej części EN 12574 określono wymiary i wymagania dotyczące stacjonarnych pojemników na odpady (w tekście zwanych również pojemnikami) bez kół lub wyposażonych w koła służące do celów ustawczych, z płaską (płaskimi) lub wypukłą (wypukłymi) pokrywą (pokrywami) o pojemności do 10 000 l do dźwigniowych, dźwigniowych podwójnych oraz wsuwanych mechanizmów załadowczych.

PN-EN 12574-2:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 07-03-2017

Pojemniki na odpady -- Część 2: Wymagania eksploatacyjne i metody badań

Zakres

W niniejszej części EN 12574 określono metody badań dla stacjonarnych pojemników na odpady (w tekście zwanych również pojemnikami) zgodnych z EN 12574-1:2017. Określono również wymagania, które powinny być spełnione w czasie badań oraz po ich zakończeniu.

PN-EN 12574-3:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 07-03-2017

Pojemniki na odpady -- Część 3: Wymagania dotyczące bezpieczeństwa i zdrowia

Zakres

W niniejszej części EN 12574 określono istotne dla bezpieczeństwa i zdrowia wymagania dotyczące nieruchomych pojemników na odpady (w tekście zwanych również pojemnikami), nie uwzględniając zagrożeń związanych ze specjalnymi pojemnikami na odpady.

UWAGA W celu pomocy w zrozumieniu wymagań, nie są one podzielone na oddzielne sekcje dotyczące bezpieczeństwa, ergonomii i zdrowia lecz rozdzielone do rozdziałów dotyczących konstrukcji jednostek.

PN-EN 15384-1:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 14-03-2017

Opakowania -- Metoda badania dla określenia porowatości wewnętrznej powłoki giętkich tub aluminiowych -- Część 1: Test chlorku sodu

Zakres

Niniejsza Norma Europejska znajduje zastosowanie w przypadku tub aluminiowych o kształcie cylindrycznym i stożkowym, pokrytych wewnętrzną powłoką, wykorzystywanych głównie do pakowania produktów farmaceutycznych, kosmetycznych, higienicznych, spożywczych oraz artykułów gospodarstwa domowego. Wewnętrzna powłoka stanowi barierę umożliwiającą uniknięcie jakiegokolwiek kontaktu produktu z aluminium. W niniejszej normie ustanowiono metodę wykorzystującą chlorek sodu, dla wykrycia przewodności elektrolitycznej, jako jednego z kryteriów jakości powłoki wewnętrznej.

UWAGA Przewodność elektrolityczna powłoki wewnętrznej jest tylko jednym z kryteriów jakości tej powłoki. Metoda ta nie zapewnia żadnych informacji o liczbie ani wymiarach porów, ani też o niepowlekanych powierzchniach, jak też nie podaje żadnej wskazówki na temat możliwych reakcji pomiędzy tubą aluminiową i produktem.

Przewodność elektrolityczna nigdy nie powinna być traktowana jako jedyne kryterium w ocenie jakości, natomiast z reguły w powiązaniu z innymi parametrami takimi jak np. grubość powłoki, odporność na aceton i/lub amoniak i oczywiście w powiązaniu z wynikami poszerzonych badań stabilności.

PN-EN 15384-2:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 14-03-2017

Opakowania -- Metoda badania dla określenia porowatości wewnętrznej powłoki giętkich tub aluminiowych -- Część 2: Test siarczanu(VI) miedzi(II)

Zakres

Niniejsza Norma Europejska znajduje zastosowanie w przypadku tub aluminiowych o kształcie cylindrycznym i stożkowym, pokrytych wewnętrzną powłoką, wykorzystywanych głównie do pakowania produktów farmaceutycznych, kosmetycznych, higienicznych, spożywczych oraz artykułów gospodarstwa domowego. Wewnętrzna powłoka stanowi barierę umożliwiającą uniknięcie jakiegokolwiek kontaktu produktu z aluminium. W niniejszej normie ustanowiono metodę wykorzystującą siarczan(VI) miedzi(II), do wykrycia przewodności elektrolitycznej, jako jednego z kryteriów jakości powłoki wewnętrznej. Przewodność elektrolityczna powłoki wewnętrznej jest tylko jednym z kryteriów jakości tej powłoki. Metoda ta nie daje żadnych informacji o liczbie, ani o wymiarach porów, ani też o niepowlekanych powierzchniach, jak też nie podaje żadnej wskazówki na temat możliwych reakcji pomiędzy aluminiową tubą i produktem. Przewodność elektrolityczna nigdy nie powinna być traktowana jako jedyne kryterium w ocenie jakości, natomiast z reguły w powiązaniu z innymi parametrami takimi jak np. grubość powłoki, odporność na aceton i/lub amoniak i oczywiście w powiązaniu z wynikami poszerzonych badań stabilności.

PN-EN 868-2:2017-03 - wersja angielska

Data publikacji: 30-03-2017

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji -- Wymagania i metody badań

Zakres

W niniejszej Normie Europejskiej podano metody badań i dane dotyczące materiałów dla systemów bariery sterylnej i/lub systemów opakowaniowych przeznaczonych do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia.

W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.

Materiały wymienione w 4.2.2.1 do 4.2.2.3 niniejszej części EN 868 są przeznaczone do jednorazowego użycia, a materiały określone w 4.2.2.4 są przeznaczone do ponownego użycia.

PN-EN 868-3 - wersja angielska

Data publikacji: 30-03-2017

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 3: Papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych (określonych w EN 868-4) i do wytwarzania torebek i rękawów (określonych w EN 868-5) -- Wymagania i metody badań

Zakres

W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i dane dotyczące papieru stosowanego do wytwarzania torebek papierowych (określonych w EN 868-4) oraz do wytwarzania torebek i rękawów (określonych w EN 868-5) stosowanych jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia.

W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.

Materiały wymienione w niniejszej części EN 868 są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

PN-EN 868-4 - wersja angielska

Data publikacji: 30-03-2017

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 4: Torebki papierowe -- Wymagania i metody badań

Zakres

W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i dane dotyczące torebek papierowych wytwarzanych z papieru określonego w EN 868-3, stosowanych jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia.

W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.

Materiały wymienione w niniejszej części EN 868 są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

PN-EN 868-6 - wersja angielska

Data publikacji: 30-03-2017

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 6: Papier do niskotemperaturowych procesów sterylizacji -- Wymagania i metody badań

Zakres

W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i dane dotyczące papieru stosowanego do wytwarzania wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej i/lub systemów opakowaniowych przeznaczonych do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia.

W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.

Papier określony w niniejszej Normie Europejskiej jest przeznaczony do częściowego lub całkowitego wytwarzania torebek oraz opakowań uformowanych i do wypełnienia a także jako materiał zamykający opakowania.

UWAGA 1 Papier określony w niniejszej części normy wieloczęściowej EN 868 jest odpowiedni do wytwarzania systemów bariery sterylnej stosowanych w procesach sterylizacji tlenkiem etylenu, napromieniowania lub niskotemperaturową parą wodną i formaldehydem oraz do wytwarzania papieru powlekanego zgodnie z EN 868-7.

UWAGA 2 Papier zgodny z EN 868-3 może być również stosowany do tych procesów sterylizacji.

Materiały wymienione w niniejszej części EN 868 są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

PN-EN 868-7 - wersja angielska

Data publikacji: 30-03-2017

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 7: Papier pokryty warstwą adhezyjną do niskotemperaturowych procesów sterylizacji -- Wymagania i metody badań

Zakres

W niniejszej Normie Europejskiej określono metody badań i dane dotyczące papieru, pokrytego warstwą adhezyjną zgrzewalną, wytworzonego z papieru zgodnego z EN 868-6 stosowanego jako systemy bariery sterylnej i/lub systemy opakowaniowe przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych do momentu ich użycia. Materiały określone w niniejszej części są przeznaczone do sterylizacji tlenkiem etylenu lub metodą napromieniowania.

W niniejszej części EN 868 określono materiały, metody badań i dane, które są specyficzne dla produktów objętych niniejszą Normą Europejską, inne niż wymagania ogólne określone w EN ISO 11607-1 i EN ISO 11607-2.

Materiały wymienione w niniejszej części EN 868 są przeznaczone tylko do jednorazowego użycia.

Zestawienie zostało opracowane przez Redakcję Opakowania.biz
na podstawie ogólnodostępnych informacji publikowanych przez PKN