google

    opakowania: metalowe, szklane, papierowe

    Kursy walut 20.06.2018
    1 USD
    3.7352
    0.0036
    1 EUR
    4.3171
    0.0058
    1 CHF
    3.7470
    0.0008
    1 GBP
    4.9159
    -0.0043
    1 RUB
    0.0588
    0.0005
    Newsletter
    Otrzymuj wiadomości o nowościach w branży
    Podaj imię i nazwisko:
    Twój adres email:
     
    Zobacz na mapie
    Chcę dodać:
    W zasięgu km

    • Polskie Normy dotyczące branży opakowań - grudzień 2017

    Zestawienie Polskich Norm dotyczących branży opakowań

    - grudzień 2017

     

    PN-EN ISO 11607-1:2017-12 - wersja angielska

    Data publikacji: 12-12-2017

    Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych

    Zakres

    W niniejszej części ISO 11607 określono wymagania i metody badania materiałów, wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych aż do chwili ich użycia. Niniejsza część ISO 11607 jest odpowiednia dla przemysłu, jednostek ochrony zdrowia i tam, gdzie wyroby medyczne są umieszczane w systemach bariery sterylnej oraz sterylizowane. W niniejszej części ISO 11607 nie uwzględniono wszystkich wymagań dotyczących systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych dla wyrobów medycznych, które są wytwarzane aseptycznie. Dla połączeń lek/wyrób mogą być konieczne dodatkowe wymagania. W niniejszej części ISO 11607 nie opisano systemu zapewnienia jakości do kontroli wszystkich etapów wytwarzania

     

    PN-EN ISO 11607-2:2017-12 - wersja angielska

    Data publikacji: 12-12-2017

    Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania

    Zakres

    W niniejszej części ISO 11607 określono wymagania dotyczące opracowywania i walidacji procesu pakowania wyrobów medycznych, które są finalnie sterylizowane. Procesy te obejmują: formowanie, uszczelnianie i montowanie wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych. Niniejsza część ISO 11607 jest odpowiednia dla przemysłu, jednostek ochrony zdrowia i tam, gdzie wyroby medyczne są pakowane oraz sterylizowane. W niniejszej części ISO 11607 nie uwzględniono wszystkich wymagań dotyczących pakowania wyrobów medycznych, które są wytwarzane aseptycznie. Dla połączeń lek/wyrób mogą być konieczne dodatkowe wymagania.

     


    Zestawienie zostało opracowane przez Redakcję Opakowania.biz
    na podstawie ogólnodostępnych informacji publikowanych przez PKN

     

    Źródło:
    Polski Komitet Normalizacyjny
    www.pkn.pl
    Aby w pełni wykorzystać funkcjonalność portalu
    wymień swoją przeglądarkę na nowszą wersję.