opakowania

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.
pl en de
Tutaj jest lista wybranych przez Ciebie firm, do których trafi Twoje zapytanie.Aby dodać firmę do listy przejdź do katalogu firm / produktów lub skorzystaj z wyszukiwarki. Wybierz z listy odhaczając pola z lewej strony pod nazwą firmy/produktu.
Firmy:
Kategorie firm:
Produkty:
Kategorie produktów:
Książki:
Kategorie księgarni:
Wyślij zapytanie do firm
Dodawaj ogłoszenia, składaj zapytania, promuj swoją Firmę. Jedno konto w systemie vManager pozwala na zarządzanie usługami na wszystkich portalach Grupy Vertica.pl.
ZAŁÓŻ KONTO ZALOGUJ SIĘ
  1.  Strona główna
  2. Oferty pracy
  3. Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości

Oferta pracy

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka Operacyjnego Zapewniania Jakości

Starogard Gdański, pomorskie, Polska Dodano: 2026-05-05 | ID oferty: 2803767

Numer referencyjny: JR009004



Opis stanowiska:

Twój zakres obowiązków:




  • Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Badań i Rozwoju oraz pierwszych serii komercyjnych

  • Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze Departamentu R&D/ Form Stałych

  • Nadzór nad produkcją pilotażową R&D w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP

  • Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach

  • Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness)

  • Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS w obszarze R&D

  • Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych

  • Weryfikacja podstawowej dokumentacji produktu

  • Weryfikacja raportów etykietowania oraz instrukcji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami Aneksu XIII

  • Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji)

  • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych

  • Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty)

  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych

  • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR)

  • Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji

  • Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA

  • Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji



Wymagania:

Nasze wymagania:




  • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych

  • Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne)

  • Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości

  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego

  • Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE)

  • Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu

  • Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy

  • Dobre umiejętności komunikacyjne

  • Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową

  • Samodzielność w realizacji powierzonych zadań



Oferujemy:

Oferujemy: 




  • Umowę o pracę

  • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych

  • Wynagrodzenie podstawowe + premie

  • Możliwość pracy w systemie hybrydowym

  • Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy

  • Dofinansowanie do posiłków

  • Dofinansowanie do dojazdów do pracy

  • Prywatną opiekę medyczną

  • Ubezpieczenie na życie

  • Nowoczesną Platformę Benefitową

  • Karta Multisport

  • Paczki świąteczne dla dzieci

  • Jeden dodatkowy dzień wolny

  • Program emerytalny

  • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego

  • Przyjazną i twórczą atmosferę pracy



Forma kontaktu:

https://www.praca.pl/apply/external/10979989.html?direct_form=1&utm_content=biotechnolog_farmaceutyka-biotechnologia_starogard-gdanski_7645603
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

POLPHARMA S.A.
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą:

POLPHARMA S.A.

Starogard Gdański pomorskie
Dane kontaktowe: